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      治療慢性丙型肝炎方案:達卡他韋Daclatasvir受各國青睞

      【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2015-09-01  作者:厚樸方舟  

      據厚樸方舟海外醫學專家介紹,達卡他韋daclatasvir是一種實驗性NS5A復制復合物抑制劑,在丙肝治療的過程中,一度扮演著很重要的角色,從美國到歐洲再到日本,都被各國審批過,到底哪種方案更適合患者,讓我們對比看病。

      一、美國daclatasvir+asunaprevir組合方案

      美國食品和藥物管理局(FDA)于2014年2月審批通過daclatasvir+asunaprevir組合方案,并將該方案認定作為突破性治療方法,指定用于治療HCV基因1b型感染。目前,同時開展觀察這種新組合方案的效果。研究人群包括肝移植前/后患者、HIV/HCV合并感染者、HCV基因3型感染者。

      二、歐盟Daclatasvir+Sofosbuvir治療HCV/HIV共感染

      2014年6月份歐盟委員會已經批準daclatasvir(Daklinza,施貴寶)聯合其他藥物治療成人慢性HCV感染?;赿aclatasvir方案的介紹方案和治療持續時間包括:

      ?對于無肝硬化的HCV基因型1或4患者:daclatasvir加索菲布韋治療12周。對于接受過治療包括NS3/4A蛋白酶抑制劑的患者,考慮延長治療至24周。

      ?對于有代償性肝硬化的基因1型或4患者:daclatasvir加索菲布韋治療24周。對于既往未治療、有肝硬化和正性預后因素IL28B CC基因型和/或基線病毒載量低的患者,考慮縮短治療至12周。對于非常晚期肝病或其他負性預后因素比如既往治療經歷的患者,考慮加上利巴韋林治療。

      ?對于有代償性肝硬化和/或治療經歷的基因型3患者:daclatasvir加索菲布韋聯合利巴韋林治療24周。

      ?對于基因型4患者:daclatasvir治療24周加聚乙二醇干擾素α和利巴韋林治療24至48周。如果在治療4周和12周時患者的HCV RNA均檢測不到,方案中全部3種藥物應持續治療24周。如果患者達到HCV RNA檢測不到,但不是在治療4周和12周時均達到,應在24周時停止使用daclatasvir,聚乙二醇化干擾素α和利巴韋林持續治療至48周的總持續時間。

      三、日本批準daclatasvir+asunaprevir丙肝全口服方案

      百時美施貴寶公司2014年7月7日發布消息稱,日本衛生勞動福利部已經批準該公司出品的daclatasvir(Daklinza)+asunaprevir(Sunvepra)聯合用藥,用于治療丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者,其中還包括治療那些出現代償性肝硬化的患者。

      daclatasvir是一種強效、全基因型NS5A復制復合體抑制劑;而asunaprevir則是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑。在日本,這兩種藥物組合是前列個正式批準用于治療HCV感染的無干擾素、無利巴韋林全口服用藥方案。

      適用人群:丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者

      療程與費用:在日本,該復方藥物的療程為24周,總費用在15萬人民幣左右。

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