隨著多種抗HER-2靶向藥物的問世，HER-2陽性乳腺癌如今已經成為一種預后較好的實體腫瘤。但仍有部分患者可能在治療后疾病復發或轉移，并導致生活質量急劇惡化。治療轉移性疾病的目標不僅是要改善生存期，還要改善生活質量。所以改善HER-2陽性轉移性乳腺癌患者的生活質量也成為乳腺癌治療的焦點。

圖源：ESMO

2020年ESMO年會上公布了HER-2抑制劑圖卡替尼(Tucatinib)對有或無腦轉移的HER-2陽性轉移性乳腺癌患者的健康相關生活質量(HRQoL)的影響結果。研究顯示圖卡替尼將總人群疾病進展或死亡風險顯著降低46%，基線有腦轉移人群疾病進展或死亡風險顯著降低52%，且未降低患者的生活質量。

1. 新靶向藥顯著改善HER-2陽性乳腺癌患者生存期

值得一提的是，HER2CLIMB (H2C)研究中納入了部分進展期腦轉移患者。這一舉措將有可能影響HER-2陽性乳腺癌未來的臨床研究。乳腺癌是易發生腦轉移的實體腫瘤之一。然而多數臨床試驗都會排除腦轉移患者。腦轉移相關癥狀如頭痛、惡心嘔吐、癲癇、視力改變等嚴重影響患者的生活質量，與非腦轉移患者相比，他們的生存期明顯更短。

在該研究中，圖卡替尼(TUC) +曲妥珠單抗(T) +卡培他濱(C)聯合治療組1年無進展生存率為33.1%，安慰劑聯合組為12.3%，中位無進展生存期(PFS)分別為7.8個月和5.6個月;治療組2年總生存率為44.9%，安慰劑組為26.6%，中位總生存期為分別為21.9個月和17.4個月。

在有腦轉移的患者中，治療組1年的無進展生存率為24.9%，安慰劑組為0%，中位無進展生存期分別為7.6個月和5.4個月。圖卡替尼顯著改善了進展期腦轉移患者的無進展生存期。

2. 靶向治療期間乳腺癌患者生活質量穩定

研究人員還使用EQ-5D-5L量表評估了健康相關生活質量(HRQoL)，該EQ-5D-5L量表包括EQ視覺模擬量表(VAS)和描述性系統(EQ-5D) 5個健康維度：行動能力，自我護理，日?；顒?，疼痛/不適和焦慮/抑郁。每個維度都有5個級別：沒有，輕微，中度，嚴重或極端問題。

在所有5個EQ-5D-5L域中，大多數患者僅報告輕微問題或沒有問題。此外，據報道治療組之間的中度，嚴重或極端問題很少且相似。兩組之間的HRQoL均無臨床意義的差異。

此外，在使用圖卡替尼聯合治療組和安慰劑組的患者之間，平均EQ-5D-5L VAS評分相似，在整個治療過程中保持穩定?；颊呓邮苤委煏r，也未觀察到EQ-5D-5L域和VAS評分下降。接受圖卡替尼聯合治療方案的患者的生活質量在整個治療期間都保持穩定。

根據HER2CLIMB的發現，美國FDA在2020年4月 批準了圖卡替尼聯合曲妥珠單抗和卡培他濱用于無法切除，局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌的治療，包括患有腦轉移的患者，這些患者在轉移性環境中至少接受過一種基于抗HER2的先前治療方案。

近幾年針對HER-2陽性乳腺癌的靶向藥不斷上市，曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、TDM1等靶向藥都在HER-2陽性乳腺癌的治療中展現了不俗的實力，也讓HER-2陽性乳腺癌患者的生存期不斷得到延長。隨著患者生存期的延長，對患者生活質量的評估就變得非常重要。治療方案的選擇需權衡治療功效、安全性和患者的生活質量。HER2CLIMB臨床試驗的患者生活質量數據為HER-2陽性轉移性乳腺癌患者帶來了新的治療模式。期待未來會有更多可以提升癌癥患者生活質量的新藥和新方法出現。想要了解更多國外乳腺癌治療新進展，或有意向出國治療乳腺癌的患者，可以在線咨詢醫學顧問，獲取更多乳腺癌治療方案、費用方面的信息。

參考來源：

[1] https://www.practiceupdate.com/expertopinion/4886/32/1?elsca1=emc_conf_ESMO2020Post-4&elsca2=email&elsca3=practiceupdate_onc&elsca4=202093_ESMO2020Post-4&elsca5=conference&rid=MTI1NTk4Nzk2MzgxS0&lid=10332481

[2] Murthy RK, Loi S, Okines A, et al. Tucatinib, trastuzumab, and capecitabine for HER2-positive metastatic breast cancer. N Eng J Med. 2020;382(7):597-609. doi:10.1056/NEJMoa1914609

[3] https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-virtual-congress-2020/impact-of-tucatinib-on-health-related-quality-of-life-hrqol-in-patients-with-her2-metastatic-breast-cancer-mbc-with-and-without-brain-metastas

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